又失败了!强生的HIV疫苗功效仅25%

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强生公司和美国卫生局周二表示,强生公司备受期待的HIV疫苗未能在一项涉及撒哈拉以南非洲2,600多名年轻女性的临床试验中显示出足够的保护作用。

尽管发现该疫苗是安全的,没有严重的副作用,但其预防HIV感染的功效仅超过25%。

因此,2017年开始的“Imbokodo”试验现在将停止,来自马拉维、莫桑比克、南非、赞比亚和津巴布韦的参与者将被告知他们是否接种了疫苗或安慰剂。

但该公司将继续在美洲和欧洲进行一项涉及男男性行为者和跨性别者的平行试验Mosaico,这些地区的疫苗成分不同,流行的HIV毒株也不同,该计划将于2024年公布。

强生首席科学官Paul Stoffels在一份声明中感谢参与的女性和公司的合作伙伴。

“艾滋病毒是一种独特而复杂的病毒,长期以来一直对疫苗开发构成前所未有的挑战,因为它具有攻击、劫持和逃避人体免疫系统的能力,虽然我们对候选疫苗在Imbokodo试验中没有提供足够水平的HIV感染保护感到失望,但该研究将为我们提供重要的科学发现,以帮助我们持续寻找预防HIV的疫苗,”他说。

“我们必须应用从Imbokodo试验中学到的知识,并继续努力寻找一种能够预防艾滋病毒的疫苗,开发一种安全有效的疫苗来预防HIV感染已被证明是一项艰巨的科学挑战。”共同资助该研究的美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)补充道。

Ad26.Mos4.HIV疫苗使用与强生公司的COVID-19疫苗相同的腺病毒技术并针对四种HIV抗原,并在一年内接种了四次疫苗。较早的临床结果表明Ad26.Mos4.HIV在刺激针对HIV的抗体方面比针对三种抗原的早期版本更好。

这是一种基因改造的感冒病毒为宿主提供携带指令基因,以开发“镶嵌免疫原”以达到诱导对多种HIV毒株产生免疫反应的分子。

最后两剂还含有在HIV病毒本身上发现的蛋白质,以及一种称为“佐剂”的物质,旨在进一步刺激免疫系统。

该试验是在18-35岁的女性接受第一剂疫苗两年后进行分析的。

研究人员发现,接受安慰剂的63名参与者和接受疫苗的51名参与者感染了HIV,这意味着疗效为25.2%。

为参与者提供了暴露前预防药物(PrEP),以帮助在临床试验期间预防HIV感染。

感染艾滋病毒的妇女被引导到医疗机构接受抗逆转录病毒治疗。

尽管进行了30多年的研究,但病毒变异的趋势意味着经典的疫苗设计方法无效,并且至少有四种先前的候选疫苗在临床试验中失败。

今年早些时候,赛诺菲巴斯德和葛兰素史克的两种联合给药的HIV候选疫苗与葛兰素史克的佐剂MF59的HVTN 702研究也因缺乏疗效而停止

继续……

自从记录了第一批后来被称为艾滋病的病例以来的四年里,科学家们在艾滋病毒治疗方面取得了巨大进步,将曾经的死刑判决转变为可控制的状况。

每天服用口服PreP,可将感染风险降低99%。

但是,由于世界各地甚至富裕国家内获得药物的机会仍然不平等,因此能够训练人体系统抵御感染的疫苗仍然是重中之重。

本月,Moderna基于该公司Covid疫苗相同的mRNA技术对两种疫苗进行的试验发布在一个网站上,招募工作将于9月19日开始。

艾滋病毒特别难以生产疫苗,因为每个感染者体内都有成百上千的变异体。

它也是一种“逆转录病毒”,这意味着它会迅速将自身整合到宿主的DNA中,成为一种不可逆转的感染。

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